苹果酸 BP USP

苹果酸 BP 级 欧洲级 规格

C4H6O5 --- 134.1 --- CAS 6915-15-7作用和用途：赋形剂。

定义(2RS)-2-羟基丁二酸。含量：99.0%至101.0%（无水物质）。

性状 外观：白色或类白色结晶。溶解性：易溶于水和乙醇，微溶于丙酮。

身份识别 A.熔点：128℃至132℃CB红外吸收光谱法。

测试溶液 S：将 5.00 g 溶解在水 R 中，并用相同的溶剂稀释至 25 ml。溶液外观：溶液 S 澄清无色。旋光度：- 0.10° 至 + 0.10°，根据溶液 S 测定。水-不溶物：最多0.1%。有关物质液相色谱法（2.2.29）。限量：（参见原单纯度A：不大于对照品溶液（b）色谱图中相应峰面积的1.0倍（0.25/分）；杂质B：不得大于对照品溶液（b）色谱图中相应峰面积的0.05倍（0.5%）；任何其他杂质：每种杂质不得大于对照溶液（b）色谱图中相应峰面积的0.1倍对照品溶液（b）色谱图中杂质B峰（2.5%）；其他杂质总量：不大于对照品溶液（b）色谱图中杂质B峰面积的0.5倍(0.1%)；忽略限度：对照品溶液(b)所得色谱图中杂质B峰面积的0.02倍(XNUMX%)