原产地:中国 | 类型:助剂及其他药用化学品 |
1. PVP K30、PVP K90、PVP K17:工业级/化妆品级/USP26 2. 聚维酮碘:USP26 3. 聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯(PVP VA) 包装:25kg/桶
检测 | 标准USP32 | 考试 | |
外观 | 白色或灰白色粉末 | 白色粉末 | |
鉴定 | A.形成橙黄色沉淀。 | 符合 | |
B. 形成淡蓝色沉淀 | 符合 | ||
C. 产生深红色。 | 符合 | ||
5% 水溶液) | 3.0-7.0 | 3.80 | |
水 | ≤5.0% | 3.50 | |
炽灼残渣 | ≤0.1% | 0.029 | |
铅 | ≤10ppm | <1 | |
醛类限量 | ≤0.05% | <0.05 | |
肼的限量 | ≤1ppm | <1 | |
乙烯基吡咯烷酮 (HPLC) | ≤0.001% | 0.0008 | |
K值(1%水溶液) | 27-32.4 | 30.10 | |
氮含量(以无水计) | 11.5%-12.8% | 12.10 | |
需氧菌落总数 CFU/g | ≤100 | <10 | |
霉菌/酵母菌,CFU/g | ≤100 | <10 | |
金黄色葡萄球菌,CFU/g | 负 | 负 | |
沙门氏菌,CFU/g | 负 | 负 | |
铜绿假单胞菌,CFU/g | 负 | 负 | |
大肠杆菌CFU/g | 负 | 负 | |
结论 | 本批次符合USP32/NF27要求 |
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