高品质阿奇霉素，最优惠的价格

检测

验收标准

成果

产品特性

白色或类白色结晶，无序，味苦。几乎不溶于水，易溶于无水乙醇和二氯甲烷

符合

鉴定

(1) IR：符合阿奇霉素RS光谱

(2) HPLC：测定制剂色谱中阿奇霉素峰的保留时间与标准制剂色谱图中的保留时间相对应，如测定中得到的

符合

比旋光度

-45°~-49°(无水物20mg/ml无水乙醇)

-47°

结晶度

符合要求

符合

/ p>

9.0~11.0(2mg/ml methanol-water(1:1))

10.1

水

4.0％〜5.0％

4.3%

炽灼残渣

≤0.3％

0.02%

重金属

≤0.0025％

少于 0.0025%

有关物质

（HPLC）

(1)去糖胺阿奇霉素

≤0.3％

0.02%

N-去甲基阿奇霉素

≤0.7％

0.44%

(2) 任何其他杂质

≤1.0％

0.84%

(3) 杂质总量

≤3.0％

1.6%

残留溶剂

二氯甲烷

≤600ppm

没有检测到

丙酮

≤5000ppm

1306.5ppm

含量测定(HPLC)

945~1030μg/mg（无水物）

966微克/毫克

结论

符合阿奇霉素 USP32 规范