富马酸泰妙菌素

产品名称： 富马酸氢泰妙林 98%

指标

规格 (USP33)

RESULT

商品描述

白色或近白色结晶粉末

符合

干燥失重

不超过0.5%

0.4%

熔点温度

143°C~149°C

143°C

具体旋转

24°〜28°

+27°

鉴定

HPLC：从测试溶液中获得的保留时间与从标准溶液中获得的保留时间一致

红外光谱：样品对应于参考标准的红外光谱

符合

颜色和清晰度

解决方案

溶液应是浑浊无色的，

以及 400nm 和 650nm 处的吸光度

不大于 0.150 和 0.030

透明无色

400nm 0.024

650nm 0.002

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3.1 ~ 4.1

3.7

溶剂残留量

醋酸乙酯含量不大于0.5%

0.1%

炽灼残渣

不超过0.1%

0.02%

重金属

不超过0.001%

符合

测定（计算于

干基）

98.0〜102.0％

99.0%

色谱法

纯度

发现的任何已识别杂质的含量不超过 1.0%，不超过 0.5%

发现任何不明杂质，且不超过总杂质的 2.0%

符合

富马酸盐含量

83.7毫克〜87.3毫克

84.9毫克