CAS编号:9003-39-8
分子式:(C6H9NO)n
纯度:98%
分子量:591.69
功用:
生产我医药领域: 片剂、颗粒剂
Item | 普通 | 结果 | ||||
外观 | 白色或浅黄色粉末 | 符合 | ||||
鉴定 | A.生成橙黄色沉淀 | 符合 | ||||
BA形成淡蓝色沉淀 | 符合 | |||||
产生CA深红色 | 符合 | |||||
5% 水溶液) | 3.0 ~ 7.0 | 3.80 | ||||
水 | ≤5.0% | 2.03% | ||||
炽灼残渣 | ≤0.1% | 0.042% | ||||
铅 | ≤10ppm | <10ppm | ||||
醛类限量 | ≤0.05% | 0.036% | ||||
肼限量 | ≤1ppm | <1ppm | ||||
乙烯基吡咯烷酮 | ≤0.2% | 0.01% | ||||
K值(1%水溶液) | 27.0 ~ 32.4 | 30.14 | ||||
氮含量(oba) | 11.2〜12.8% | 12.09% | ||||
台积电 | ≤ 1000 菌落形成单位/克 | <1000 cfu /克 | ||||
TYMC | ≤ 100菌落形成单位/克 | <100 cfu /克 | ||||
金黄色葡萄球菌 | 负1g | 负 | ||||
沙门氏菌 | 负1g | 负 | ||||
铜绿假单胞菌 | 负1g | 负 | ||||
大肠杆菌 | 负1g | 负 | ||||
结论:该产品符合USP 32标准 |